Dit rapport is geschreven om inzicht te geven over de regelgeving en voorwaarden omtrent gezondheidsclaims van bitter gourd. Er worden relevante gezondheidsclaims betreffende bitter gourd met betrekking tot obesitas en diabetes mellitus type II geïnventariseerd. Zodra het onderzoek naar de gezondheidsvoordelen van bitter gourd door Green Health Solutions voldoende onderbouwd is, kan de marktintroductie van bitter gourd met aanbevelingen uit dit rapport de volgende fase ingaan.
In 2010 werd een gezondheidsclaim ingediend bij de European Food Safety (EFSA) voor bitter gourd.
| Claim (ID 2091): | ‘Draagt bij aan het onderhouden van een normale bloedglucoseniveau’ |
In 2010 heeft het EFSA panel van Dietische producten, voeding en allergieën in een rapport verklaard dat op basis van de toentertijd beschikbare gegevens er geen oorzakelijk verband is vastgesteld tussen het innemen van en het onderhouden van een normale bloedglucosespiegel op de lange termijn. Ook ontbreken humane onderzoeken naar het effect van bitter gourd op het glucose level. Voor alle bitter gourd producten in het portfolio van Green Health Solutions geldt daarom dat de gezondheidsclaim niet toegestaan is, omdat dit niet is geautoriseerd door de EFSA op grond van artikel 13 3(1) in de Claimsverordening.
Voor de tinctuur geldt claim (ID 2091) en regelgeving van artikel 13 3(1) niet. De tinctuur bevat namelijk botanische substanties (Momordica charantia fructus, Ribes nigrum fructus en Daucus carota radix). Volgens de EFSA moeten de bewoordingen van de claims voor botanicals expliciet gaan over een ingrediënt of nutriënt (ook de hoeveelheid). De tinctuur is niet samengesteld uit enkel Momordica charantia, maar uit de combinatie van drie substanties: Momordica charantia fructus (bitter gourd vrucht), Ribes nigrum fructus (zwarte bes) en Daucus carota radix (geelwortel). Voor de combinatie van deze drie substanties is de claim ingediend dat het zorgt voor het behoud van een normaal glucose metabolisme.
| Claim (ID 4586): | ‘Behoud van een normaal glucose metabolisme door charantine, anthocyanosiden, beta en alfa carotenen, bestanddelen die in deze plantencombinatie aanwezig zijn’. |
Claim ID 4586 staat voorlopig ‘on-hold’. Dit betekent dat de claim nog niet geautoriseerd is door de Europese Commissie. Deze on-hold claims mogen gebruikt worden met de transitionele richtlijnen van artikel 28(5) van de Claimsverordening. Ze moeten voldoen aan de algemene vereisten die in de Claimsverordening zijn vastgelegd en voldoen aan de ‘Indicatieve lijst’ (lijst met toegestane gezondheidsclaims). Op het product moet vermeld worden dat de gebruikte claim voorlopig is toegestaan. Daarnaast moet het een disclaimer bevatten. Deze is bedoeld om de consument erop te wijzen dat de toelatingsprocedure van de gezondheidsclaim voor de betreffende botanical nog loopt.
| “Gezondheidsclaim in afwachting van goedkeuring door de Europese Commissie.” |
| “Toelatingsprocedure voor deze gezondheidsclaim loopt nog.” |
| “Evaluatie gezondheidsclaim is lopende.” |
| “Gezondheidsclaim in afwachting van Europese toelating.” |
| “Bewijs voor dit gezondheidseffect wordt nog beoordeeld in Europese toelatingsprocedure.” |
| “Gezondheidseffect is nog niet officieel vastgesteld.” |
Voor verdere producten op basis van bitter gourd zijn tot op heden geen gezondheidsclaims
Op de verdere producten van het portfolio van Green Health Solutions van producten zijn geen
gezondheidsclaims
toegestaan.
| Vers gesneden bitter gourd |
| Verse bitter gourd, enkel of drietal |
| Smoothies op basis van bitter gourd |
| Softdrink op basis van bitter gourd |
| Maaltijdpakket pompoensoep |
| Maaltijdpakket curry |
| Puree van bitter gourd |
| Muesli met bitter gourd |
| Chips van gedroogde bitter gourd |
Dit onderzoek is onderdeel van een groter project om bitter gourd producten op de markt te brengen. Hierbij is het belangrijk het product aantrekkelijk te maken voor de consument, bijvoorbeeld middels verschillende soorten claims. Uit dit onderzoek is gebleken dat er maar aan één product een gezondheidsclaims toegekend mag worden met vermelding van een disclaimer. Om toch een succesvolle marktintroductie te bewerkstelligen kan er gekozen worden om in vervolgonderzoeken te kijken naar de voedings- en gebruikers claims. Deze twee soorten claims zijn namelijk reeds toegestaan en toepasbaar op producten op basis van bitter gourd binnen het portfolio van Green Health Solutions.